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        第九批集采4個抗菌藥亮了!1120億市場大洗牌
        [來源: 本站 | 作者: | 日期:2023/9/22 | 瀏覽 360 次] 【返回

        第九批集采4個抗菌藥亮了!1120億市場大洗牌

        米內網
        第九批集采報量中,作為集采的重點對象,全身抗細菌藥有4個品種被納入,7億大品種競爭激烈。米內網數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端全身抗細菌藥市場超過1120億元,頭孢類、喹諾酮類跌跌不休;產品TOP10中注射用美羅培南蟬聯榜首,7個產品已集采,注射用頭孢噻肟鈉暴漲50%。50個抗細菌藥已集采,50億大品種腰斬,68億大品種生變。
         
        1120億!頭孢類、喹諾酮類跌跌不休
         
        近年來,受疫情、帶量采購、限抗及重點監控等一系列政策措施影響,全身用抗細菌藥市場進入調整期。
         
        米內網數據顯示,此前全身用抗細菌藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額持續攀升,從2013年的接近1200億元增長至2019年的超過1600億元。然而,2020年其銷售額大幅下滑26.42%,一舉回到2013年水平,2022年銷售額下滑7.72%至超過1120億元。
         
        中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥銷售情況(單位:萬元)
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        從細分類別上看,頭孢類是第一大類別,也是抗細菌藥集采重點對象,2022年銷售額大跌18.48%,市場份額從2018年的50.21%下滑至2022年的41.31%;β-內酰胺類/青霉素類是第二大類別,2022年銷售額同比增長10.93%,占據超20%的市場份額;喹諾酮類抗菌藥市場持續萎縮,2020-2022年分別下滑25.41%、17.68% 、13.98%。
         
        從廠家銷售格局上看,輝瑞自2017年以來持續位列第一,2022年以超90億元銷售額遙遙領先;瑞陽制藥位列第二,近年來公司排名在第二與第三之間波動;倍特藥業首次躋身第三,近年來公司市場份額穩步上升,2021年首次上榜TOP20并位列第九,2022年排名躍升至第三。
         
        50個抗細菌藥已集采!50億大品種腰斬
         
        全身用抗細菌藥產品TOP10中,注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)分別位列第一、第二,銷售額均超過60億元;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)位列第三,銷售額超過50億元。值得關注的是,10個產品有7個為集采品種,3個品種尚未納入集采,具體為注射用頭孢唑肟鈉、注射用亞胺培南西司他丁鈉、注射用拉氧頭孢鈉。
         
        2022年中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥產品TOP10
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        從銷售額變化上看,注射用頭孢呋辛鈉銷售額大跌27.72%,其余9個產品均有不同程度增長;4個產品漲逾10%,注射用頭孢噻肟鈉暴漲49.83%、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)大漲20.56%、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)增長11.50%,這3個品種均已進第八批集采;注射用頭孢唑肟鈉大漲23.67%,目前該品種尚未有企業過評。
         
        注射用美羅培南為第二代碳青霉烯類抗菌藥,自2019年以來已連續四年位列第一,2022年銷售額超過68億元,創歷史新高。然而,注射用美羅培南已被納入第七批集采,北大醫藥、健康元、石藥集團、羅欣藥業、華北制藥、圣華曦等6家企業瓜分市場,已于2022年11月落地執行,2023年該產品銷售額預計大幅下滑,“一哥”地位難保。
         
        中國公立醫療機構終端美羅培南銷售情況(單位:萬元)
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        在注射用美羅培南“奪冠”之前,2018年中國公立醫療機構終端全身用抗細菌藥“銷冠”為注射用頭孢他啶。頭孢他啶在中國公立醫療機構終端銷售峰值為2019年的接近60億元,該產品于2021年被納入第五批集采,同年10月落地執行,2022年銷售額暴跌59.55%,一舉跌出了全身用抗細菌藥TOP10榜單。
         
        中國公立醫療機構終端頭孢他啶銷售情況(單位:萬元)
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        作為集采的重點對象,全身用抗細菌藥在國家開展的七批化藥集采中,分別有1個、6個、7個、3個、8個、11個、14個品種被納入,合計50個品種。
         
        七批化藥集采全身用抗細菌藥數量
         
        50個品種中,頭孢類抗菌藥是主力軍,累計21個品種被納入集采;喹諾酮類抗菌藥、大環內酯類/林可酰胺類/鏈陽霉素類各有6個品種,β-內酰胺類抗菌藥/青霉素類有5個品種。
         
        全身用抗細菌藥國家集采品種
         
        4個品種進第九批集采,石藥、揚子江、石四藥備戰
         
        8月28日,聯合采購辦公室發布通知,開展第九批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作,44個品種(195個品規)被納入填報范圍。其中,4個全身用抗細菌藥頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片在列。
         
        第九批擬集采全身用抗細菌藥
         
        米內網數據顯示,4個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計超過13億元。其中,頭孢替安注射劑、阿奇霉素口服液體劑銷售額分別超過7億元、6億元;2個品種注射用磷酸特地唑胺、西他沙星片由于上市時間較短,市場仍處于開拓階段。
         
        頭孢替安為第二代頭孢菌素類抗生素,其作用機制為抑制細菌細胞壁的合成,對革蘭陰性菌具有較強抗菌活性。米內網數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端頭孢替安銷售額超過7億元,其中上藥新亞藥業占據45.1%的市場份額,但尚未過評。國內16家企業獲得了該產品生產批文,永寧藥業、海思科、羅欣藥業、哈藥集團、圣華曦等11家企業已過評。
         
        中國公立醫療機構終端頭孢替安銷售情況(單位:萬元)
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        阿奇霉素口服液體劑是一種大環內酯類抗菌藥物,可用于治療成人和兒童患者的指定易感細菌引起的輕度至中度感染。米內網數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端阿奇霉素溶液劑銷售額超過6億元,同比增長11.39%,原研廠家輝瑞占據91.98%的市場份額。目前,該品種已有石藥集團、普利制藥、濟川藥業、石四藥等8家企業過評。
         
        中國公立醫療機構終端阿奇霉素口服液體劑銷售情況(單位:萬元)
        來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
         
        從過評企業上看,揚子江藥業、石藥集團、石四藥、海南通用三洋藥業均有2個品種在列,齊魯制藥、南京正大天晴、海思科、羅欣藥業、普利制藥等亦有產品涉及。
         
        從競爭格局上看,頭孢替安注射劑符合條件企業達11家,阿奇霉素口服液體劑、注射用磷酸特地唑胺符合條件企業均為9家,3個品種競爭已相當激烈,且后續或還有企業加入戰局。西他沙星片符合條件企業有5家,除了原研廠家第一三共,4家過評企業市場待開發,中標集采可快速搶占市場。
         
        4個抗細菌藥符合條件企業
        數據來源:米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網

         
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