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        琛屾キ璩囪▕
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        國家藥監局關于22批次藥品不符合規定的通告
        [來源: 本站 | 作者: | 日期:2023/10/10 | 瀏覽 265 次] 【返回

        國家藥監局關于22批次藥品不符合規定的通告

        國家藥監局
        經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定,F將相關情況通告如下:
         
        一、經海南省藥品檢驗所檢驗,標示為陜西海天制藥有限公司生產的7批次血府逐瘀片不符合規定,不符合規定項目為鑒別。
         
        經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北胡氏宇博藥業有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、安徽健怡堂中藥飲片有限公司、安徽省聚參堂中藥飲片有限公司、安徽省百萃金方藥業有限公司、亳州市景福中藥飲片有限公司、河南聚仁中藥飲片有限公司、湖南榮康中藥飲片有限公司、重慶眾妙藥業有限公司生產的9批次炒酸棗仁不符合規定,不符合規定項目包括水分、性狀、鑒別、含量測定。
         
        經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為河南紅日康仁堂藥業有限公司生產的1批次丹參配方顆粒不符合規定,不符合規定項目包括指紋圖譜、含量測定。
         
        經寧夏回族自治區藥品檢驗研究院檢驗,標示為黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司生產的1批次地骨皮不符合規定,不符合規定項目為總灰分。
         
        經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為河北國仁堂藥業有限公司、哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠、黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司、新疆恩澤中藥飲片有限公司生產的4批次女貞子不符合規定,不符合規定項目為水分。
         
        二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
         
        三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
         
        特此通告。
         
        附:1. 22批次不符合規定藥品名單
        藥品名稱
        標示藥品上市許可持有人
        標示藥品
        生產企業
        批號
        規格
        抽樣
        環節
        檢品來源
        檢驗依據
        檢驗
        結論
        不符合規定項目
        檢驗機構
        血府逐瘀片
        陜西海天制藥有限公司
        陜西海天制藥有限公司
        220402
        每片重0.42g
        經營
        合肥億帆醫藥有限公司
        國家藥品標準YBZ02442006-2010Z
        不符合規定
        [鑒別]((3)薄層色譜) 
        海南省藥品檢驗所
        220503
        經營
        河北新興醫藥有限公司
        220702
        經營
        國藥控股湖州有限公司
        經營
        國藥控股鹽城有限公司
        經營
        云南源秦暢醫藥有限公司
        220801
        220802
        經營
        北京全新同夢堂醫藥有限公司
        220901
        經營
        山西中聯盛康藥業有限公司
        經營
        南寧華御堂醫藥有限責任公司
        220903
        經營
        華潤無錫醫藥有限公司
        炒酸棗仁
        /
        河北胡氏宇博藥業有限公司
        C444221105
         
        經營
        內蒙古澤祥醫藥有限公司
        《中華人民共和國藥典》2020年版一部
        不符合規定
        [檢查](水分) 
        浙江省食品藥品檢驗研究院
        /
        哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠
        22020801
        經營
        阜新市藍天醫藥連鎖有限責任公司
        /
        安徽省聚參堂中藥飲片有限公司
        221201
        使用
        那曲中科醫院
        /
        使用
        郴州市中醫醫院
        /
        安徽省百萃金方藥業有限公司
        221001
        生產
        安徽省百萃金方藥業有限公司
        /
        亳州市景福中藥飲片有限公司
        230201
        生產
        亳州市景福中藥飲片有限公司
        /
        河南聚仁中藥飲片有限公司
        21122301
         
        使用
        西安新城杜萬全堂中醫醫院有限公司
        /
        湖南榮康中藥飲片有限公司
        220301
         
        經營
        永州市德裕醫藥有限責任公司
        /
        重慶眾妙藥業有限公司
        221201
         
        使用
        西藏林芝健民醫院有限公司
        /
        安徽健怡堂中藥飲片有限公司
        220401
         
        經營
        貴州眾強藥業有限公司
         [性狀],[鑒別]((2)薄層色譜),[檢查](水分),[含量測定]
        丹參配方顆粒
        /
        河南紅日康仁堂藥業有限公司
        0322003531
        每1g配方顆粒相當于飲片2g
        生產
        河南紅日康仁堂藥業有限公司
        國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021035
        不符合規定
        [指紋圖譜],[含量測定]
        重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
        地骨皮
        /
        黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司
        200301
        /
        使用
        黑龍江省紅十字醫院
        《中華人民共和國藥典》2020年版一部
        不符合規定
        [檢查](總灰分) 
        寧夏回族自治區藥品檢驗研究院
        女貞子
        /
        河北國仁堂藥業有限公司
        220401
        /
        經營
        集安市大眾富祥醫藥有限公司
        《中華人民共和國藥典》2020年版一部
        不符合規定
        [檢查](水分)  
        中國食品藥品檢定研究院
        /
        哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠
        21070401
        /
        生產
        哈爾濱市潤禾中藥飲片加工廠
        /
        黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司
        220101
        /
        使用
        黑龍江省紅十字醫院
        /
        新疆恩澤中藥飲片有限公司
        2107001
        /
        生產
        新疆恩澤中藥飲片有限公司
         
         
        2.不符合規定項目的小知識
         
        國家藥監局
         
        2023年9月25日

         
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